Метод контроля качества спектрофотометра
Настоящее изобретение относится к способу контроля качества спектрофотометра (https://eltemiks-lab.ru/product-category/oborudovanie/spektrofotometry) для мониторинга производительности спектрофотометра, такого как оксиметр для измерения параметров крови.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Хорошо известны спектрофотометры для измерения состава вещества методом абсорбционной спектроскопии. Например, оксиметры используются для определения концентраций различных компонентов или фракций гемоглобина в образцах крови путем измерения спектра поглощения в видимом и/или инфракрасном диапазоне длин волн. Такой оксиметр раскрыт в EP 210417.
В абсорбционной спектроскопии определение спектра пробы жидкости осуществляется путем пропускания света через кювету, содержащую часть пробы.
Спектроскопия поглощения основана на законе Ламберта-Бера, согласно которому оптическая плотность, определяемая для образца, содержащего один оптически активный компонент (краситель), прямо пропорциональна концентрации компонента и длине пути света через образец в кювете.:
A (λ)=ε(λ) cd (1)
в котором
A(λ) — определенное поглощение на длине волны λ,
ε(λ) — молярный коэффициент экстинкции компонента на длине волны λ,
c – молярная концентрация компонента,
d — длина пути света через кювету с образцом.
Поглощение A(λ) образца определяется как логарифм отношения интенсивности света до и после прохождения через образец. На практике поглощение A(λ) определяется как логарифм отношения между интенсивностью света I 0 , прошедшего через прозрачный водный эталонный раствор, и интенсивностью света, прошедшего через образец: А ( λ ) знак равно журнал я 0 я ( 2 )
Для образцов, содержащих более одного оптически активного компонента, общее поглощение A total представляет собой сумму поглощений отдельных компонентов, поскольку поглощение является аддитивной величиной. Таким образом, в то время как Y оптически активных компонентов в образце, общее поглощение определяется выражением А общее количество ( λ ) знак равно ∑ у знак равно 1 у ɛ у ( λ ) с γ д ( 3 )
В образце спектра полное поглощение (λ), зарегистрированное на каждой длине волны λ, содержит вклады от каждого из компонентов того же самого. Величина этого вклада и тем самым концентрация каждого компонента в пробе определяется по формуле с у знак равно ∑ Дж знак равно 1 Дж К у ( λ Дж ) А общее количество ( λ Дж ) ( 4 )
в котором
J — общее число длин волн λ j , при которых поглощение определяется спектрофотометром, а K y (λ j ) — константа, специфичная для компонента y на длине волны λ j .
Векторы K y (λ) могут быть определены математически с использованием таких методов, как многомерный анализ или решение n уравнений с n неизвестными на данных из эталонных выборок.
Также известен контроль работы спектрофотометров, таких как оксиметры, путем измерения спектра поглощения контрольной пробы жидкости, пробы QC, с помощью рассматриваемого спектрофотометра.
Известные образцы контроля качества, специфичные для анализа крови, обычно представляют собой образцы на основе красного красителя, предназначенные для имитации спектра крови. В дополнение к красному красителю они иногда содержат определенное количество кислорода, углекислого газа и электролитов при установленном pH для определения характеристик газов крови и электролитов. Синтетические образцы QC, имеющие спектр поглощения, точно имитирующий спектр физиологической крови, еще не предоставлены.
Контроль качества спектрофотометров, таких как оксиметр, обычно осуществляется путем измерения спектра поглощения образца QC, содержащего от трех до четырех различных красителей. Красители смешивают в такой пропорции, чтобы спектр поглощения образца QC имитировал спектр поглощения крови. Спектр образца для контроля качества измеряется на контролируемом пульсоксиметре, и значения параметров, определенные пульсоксиметром, сравниваются с предварительно определенными контрольными пределами, установленными для образца для контроля качества квалифицированным специалистом. Если определяемые параметры выходят за соответствующие контрольные пределы, требуется обслуживание пульсоксиметра.
В WO 96/30742 раскрыт способ контроля качества для мониторинга работы пульсоксиметра. Способ включает измерение спектра поглощения образца QC и сравнение его со стандартным спектром образца QC. Инструментальные погрешности пульсоксиметра считаются основным источником наблюдаемой разницы. Погрешности прибора преобразуются в значения концентрации компонентов крови, чтобы ошибки прибора можно было сообщить в терминах, понятных оператору прибора.
Важным недостатком известных методов контроля качества является то, что обычно известные образцы для контроля качества содержат 3-4 различных красителя, что приводит к тому, что долговременная стабильность образца оказывается ниже желаемой. Чтобы компенсировать это, допустимые диапазоны значений параметров в оксиметре могут быть расширены, что приведет к более расслабленному мониторингу производительности, чем хотелось бы.
Share this content:
Отправить комментарий